PFM植入式給藥裝置臨床應(yīng)用與技術(shù)特點(diǎn)研究
一、引言
輸液港作為一種全植入式的靜脈輸液裝置，在臨床中被廣泛應(yīng)用于需要長期或間歇性輸液的患者，如腫瘤化療、營養(yǎng)支持治療等。德國 PFM 輸液港憑借其獨(dú)特的設(shè)計(jì)和技術(shù)特點(diǎn)，在*范圍內(nèi)得到了廣泛應(yīng)用。本文旨在綜合分析德國 PFM 輸液港的臨床應(yīng)用效果、技術(shù)特點(diǎn)及其優(yōu)勢。
PFM植入式給藥裝置技術(shù)特點(diǎn)
港體設(shè)計(jì)
硅膠隔膜
導(dǎo)管材質(zhì)
三、臨床應(yīng)用研究
前瞻性單中心研究
研究方法：2022 年 4 月至 8 月，研究人員與 PFM Medical 合作開展了一項(xiàng)上市后臨床隨訪研究，選取了 149 名需要植入 TIVAP 的患者。研究采用開放式切開技術(shù)作為標(biāo)準(zhǔn)植入方法，植入部位通常選擇在優(yōu)勢手的對側(cè)?；颊呤褂玫?TIVAP 裝置主要為 Jet Port? Plus II Contrast、T-Port Contrast 或 T-Port Low Profile Contrast。
研究結(jié)果：在 6 個(gè)月的隨訪期內(nèi)，患者滿意度高，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥。主要終點(diǎn)基于患者滿意度的非劣效性評估顯示，患者對整體滿意度、再次選擇該輸液港的意愿、對美觀效果的滿意度以及輸液港是否引起疼痛等方面均表現(xiàn)出較高的滿意度。
新生兒臍靜脈置管臨床多中心研究
研究方法：研究使用 41 套 4.8Fr 靜脈輸液港（德國 PFM 醫(yī)療集團(tuán)生產(chǎn)），在 8 個(gè)中心進(jìn)行新生兒臍靜脈置管。置管成功后，使用無損傷針穿刺輸液港的注射座，進(jìn)行輸液操作。
研究結(jié)果：置管成功率為 95.1%，高于目前臍靜脈置管 70.0%～93.2% 的成功率。導(dǎo)管相關(guān)性感染發(fā)生率為 2.6%，顯著低于文獻(xiàn)中報(bào)道的 PICC 和 UVC 8.9%～11.4% 的導(dǎo)管相關(guān)性感染發(fā)生率。在整個(gè)項(xiàng)目研究中，無一例發(fā)生堵管、血栓等并發(fā)癥。
四、臨床應(yīng)用優(yōu)勢
降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)
提高患者生活質(zhì)量
使用時(shí)間長
五、結(jié)論
德國 PFM 輸液港憑借其獨(dú)特的技術(shù)特點(diǎn)，在臨床應(yīng)用中展現(xiàn)出顯著的優(yōu)勢，包括降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)、提高患者生活質(zhì)量以及延長使用時(shí)間等。其在腫瘤化療、營養(yǎng)支持治療以及新生兒臍靜脈置管等方面均取得了良好的臨床效果。未來，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用范圍的擴(kuò)大，德國 PFM 輸液港有望為更多患者提供更安全、更有效的輸液解決方案。
產(chǎn)品型號：61.635.35.075V3PFM
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