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GORE® VIABAHN® 覆膜血管內(nèi)支架戈?duì)枺杭夹g(shù)特點(diǎn)與臨床應(yīng)用

GORE® VIABAHN® 覆膜血管內(nèi)支架是戈?duì)柟荆╓. L. Gore & Associates, Inc.）開發(fā)的一種*的血管內(nèi)介入器械，廣泛應(yīng)用于外周血管疾病的治療。以下是其技術(shù)特點(diǎn)和臨床應(yīng)用的詳細(xì)介紹。

GORE® VIABAHN® 覆膜血管內(nèi)支架戈?duì)?/h3>

一、技術(shù)特點(diǎn)

  1. 材料與設(shè)計(jì)
    • 覆膜材料：GORE® VIABAHN® 支架采用膨體聚四氟乙烯（ePTFE）作為覆膜材料，這種材料具有良好的生物相容性和抗血栓性能。
    • 支架結(jié)構(gòu)：支架由鎳鈦合金制成，具有優(yōu)異的柔韌性和抗疲勞性能，能夠適應(yīng)復(fù)雜的血管解剖結(jié)構(gòu)。
    • 肝素涂層：支架表面帶有通過共價(jià)鍵結(jié)合的生物活性肝素，能夠有效減少血栓形成，提高血管通暢率。
  2. 尺寸與規(guī)格
    • 多種尺寸：GORE® VIABAHN® 支架提供多種直徑和長度規(guī)格，適用于不同血管直徑和病變長度的需求。
    • 兼容性：支架輸送系統(tǒng)兼容多種導(dǎo)絲，便于操作。
  3. 性能優(yōu)勢
    • 高通暢率：在多項(xiàng)臨床研究中，GORE® VIABAHN® 支架顯示出較高的血管通暢率，尤其是在股淺動(dòng)脈（SFA）和髂動(dòng)脈病變治療中。
    • 抗斷裂性能：支架的鎳鈦合金結(jié)構(gòu)使其具有極低的斷裂率，能夠長期保持血管通暢。

二、臨床應(yīng)用

  1. 股淺動(dòng)脈（SFA）病變
    • 臨床表現(xiàn)：在股淺動(dòng)脈病變治療中，GORE® VIABAHN® 支架平均通暢率高達(dá)80%，在多項(xiàng)多中心研究中表現(xiàn)出色。
    • 復(fù)雜病變：對于長段病變和慢性完閉塞（CTO）病變，該支架能夠提供持久的治療效果。
  2. 髂動(dòng)脈病變
    • 唯自擴(kuò)張支架：GORE® VIABAHN® 是一被批準(zhǔn)用于治療髂動(dòng)脈狹窄病變的自擴(kuò)張覆膜支架。
    • 手術(shù)效果：在髂動(dòng)脈病變治療中，該支架的通暢率接近外科旁路手術(shù)的效果。
  3. 動(dòng)靜脈通路（AV）
    • 復(fù)雜病例：在動(dòng)靜脈通路病變治療中，GORE® VIABAHN® 支架能夠有效改善血流，減少再狹窄和血栓形成。
  4. 支架內(nèi)再狹窄（ISR）
    • 復(fù)雜ISR病變：對于復(fù)雜的支架內(nèi)再狹窄病變，GORE® VIABAHN® 支架能夠覆蓋和密封病變，提供持久的治療效果。

三、臨床數(shù)據(jù)與研究

  1. 多中心研究
    • 日本多中心研究：在日本的多中心研究中，GORE® VIABAHN® 支架在股淺動(dòng)脈病變治療中顯示出良好的長期通暢率。
    • VIPER試驗(yàn)：在VIPER試驗(yàn)中，該支架在股腘動(dòng)脈疾病治療中的1年通暢率達(dá)到了較高水平。
  2. 長期隨訪
    • 3年隨訪：在一項(xiàng)3年隨訪研究中，GORE® VIABAHN® 支架在復(fù)雜主動(dòng)脈內(nèi)修復(fù)術(shù)中作為橋接支架，顯示出良好的中期性能。

四、適用范圍與注冊信息

  1. 適用范圍
    • 股淺動(dòng)脈：適用于癥狀性外周動(dòng)脈疾病患者，治療血管直徑范圍為4.0-7.5mm、病灶部位最長270mm的股淺動(dòng)脈病變。
    • 髂動(dòng)脈：適用于癥狀性外周動(dòng)脈疾病患者，治療血管直徑范圍為4.0-12mm、病灶部位最長80mm的髂動(dòng)脈病變。
  2. 注冊信息
    • 注冊證編號：國械注進(jìn)20193131915。
    • 注冊人：戈?duì)柤巴视邢薰荆╓. L. Gore & Associates, Inc.）。

五、總結(jié)

GORE® VIABAHN® 覆膜血管內(nèi)支架憑借其*的材料設(shè)計(jì)、多種規(guī)格選擇以及的臨床表現(xiàn)，已成為外周血管疾病治療中的重要選擇。其在股淺動(dòng)脈、髂動(dòng)脈以及動(dòng)靜脈通路病變治療中的廣泛應(yīng)用，為患者提供了安全、有效的治療方案


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